동물용 의약품등 허가외 사용 및 출하제한기간 결정 원칙

(농림축산검역본부 동물약품평가과, 2024.1.31)

1. 목적

「약사법」제85조제2항‧제3항단서 및「동물용의약품등 취급규칙(이하 취급규칙)」제8조제1항제1호 및 제46조의 규정에 의하여 수의사의 진료 또는 처방에 의한 동물용 의약품등의 허가·신고사항외 사용(이하 허가외 사용)과 수의사가 동물 진료를 위하여 불가피하게 동법 제85조제4항 및 제22조제5호에 따른 인체 의약품의 사용으로 인해 동물체내에 남아 국민의 건강에 위해를 끼치는 것을 방지하기 위함임

2. 적용 범위

가. 수의사가 동물의 진료를 위하여 식용을 목적으로 사육하는 동물(이하 식용동물)에 동물용 의약품등 또는 인체 의약품을 허가외 사용하는 경우에 적용함

나. 약사법 제85조제3항단서와 제4항 및 동물용의약품등의 안전사용기준(농림축산검역본부 고시)의 규정에 의하여 수의사의 진료 또는 처방에 의하여 동물용 의약품등 또는 인체 의약품을 사용하고 동물체내 잔류를 방지하기 위하여 도축(출하)전 일정기간 출하를 제한하는 기간(이하 출하제한기간)을 동물의 소유자 또는 관리자에게 지시하여야 하는 결정 절차에 적용함

3. 허가외 사용 결정 원칙

가. 일반원칙

1) 식용동물에 동물용 의약품등 또는 인체 의약품의 허가외 사용은 불가피한 경우로 한정하며, 식용동물에 허가된 유효성분을 함유하는 것을 원칙으로 함

가) 식품 중 잔류허용기준이 정하여진 동물용의약품(붙임1)

나) 동물의 체내에 남아 사람의 건강에 위해를 끼칠 가능성이 없는 동물용의약품 중 사용방법 등이 적정하게 설정되어 안전성이 인정되는 경우 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품(붙임2)

2) 수의사는 약사법 제85조제3항단서의 규정에 의하여 제조·수입 품목의 허가증·신고증에서 휴약기간이 정하여진 동물용의약품등을 허가외 사용하려는 경우 해당 품목에서 정한 휴약기간 이상의 기간을 출하제한기간으로 지시함

3) 수의사는 약사법 제85조제4항의 규정에 의하여 동물의 진료를 위하여 불가피하게 인체 의약품을 사용할 경우에는 동물의 체내에 남아 사람의 건강에 위해를 끼칠 우려가 없도록 대상동물의 소유자 또는 관리자에게 출하제한기간을 지시하여야 함. 이 경우도 동물용의약품등의 안전사용기준(농림축산검역본부 고시)에서 정한 휴약기간 이상의 기간을 출하제한기간으로 지시하여야 함

4) 관련 법령에서 안전성 유효성 문제가 있는 것으로 확인되어 제조 또는 수입 품목허가를 하지 아니하거나 식품 중에 검출되어서는 아니되는 물질을 함유하는 제제는 원칙적으로 식용동물에 사용하여서는 아니됨(붙임3과 붙임4)

5) 수의사가 불가피하게 4)의 안전성 문제 성분을 함유한 동물용 의약품등 또는 인체 의약품을 사용할 경우에는 대상동물과 그 생산물(유, 알 등)을 출하금지하여야 함

나. 특별원칙

1) 식용동물에 동물용 의약품등 또는 인체 의약품의 허가외 사용은 대상 동물의 적응증 치료를 위해 필요한 용량‧용법을 가진 동일한 유효성분을 포함하는 허가·신고된 동물용 의약품등이 없는 경우에 한하며 다음의 절차를 따라 결정함

가) 대상동물의 적응증 치료를 위해 허가된 동물용의약품이 없는 경우 동일 적응증 치료를 위해 기타 식용동물에 허가‧신고된 동물용의약품을 적용함

나) 가)의 동물용의약품이 없은 경우 동일 적응증 치료를 위해 비식용동물에 허가‧신고된 동물용의약품을 적용함

다) 가)와 나)의 동물용의약품이 없는 경우 동일 적응증 치료를 위해 불가피하게 인체용 의약품 또는 조제약을 적용함

2) 어떠한 경우라도 산란계 등 군 단위로 사료 또는 음수에 첨가하거나 성장촉진 및 사료효율 증진 등 생산성 향상 목적 등으로 허가외 방법으로 사용하는 것은 제한됨

4. 출하제한기간 결정 원칙

가. 휴약기간이 정하여진 동물용의약품등을 허가·신고된 대상동물 이외의 동물에 사용하거나 용량을 증량하여 사용할 경우에는 정한 휴약기간 이상의 기간을 출하제한기간으로 지시함

1) 도축 출하되는 동물의 경우

가) 해당 동물용의약품을 허가·신고된 대상동물에 용량을 증량하여 사용할 경우 해당 대상동물의 휴약기간의 1.5배 기간이거나 일률 휴약기간

* 일률 휴약기간: 반추동물(소, 염소, 사슴 등) 91일, 단위동물(돼지, 말) 63일, 가금 63일, 다만, 지속성(또는 서방형) 주사제의 경우 제외함

나) 해당 동물용의약품에서 허가·신고된 대상동물 이외의 동물에 사용할 경우 해당 제품의 가장 긴 휴약기간의 1.5배 기간이거나 일률 휴약기간

다) 해당 동물용의약품이 식용 목적의 도축 출하 동물에 허가·신고되지 않은 경우 일률 휴약기간

라) 해당 동물용의약품이 0일 휴약기간이고 허가·신고된 대상 동물과 다른 동물에 사용되는 경우 1일

* 단, 즉시 도축금지의 경우 1일

2) 비유동물에서 생산되는 유의 경우

가) 해당 동물용의약품에서 허가·신고된 비유동물에서 생산되는 유의 가장 긴 휴약기간의 1.5배 기간이거나 일률 휴약기간

* 일률 휴약기간: 유 35일

나) 해당 동물용의약품이 식용 목적의 유를 생산하는 동물에 허가·신고되지 않은 경우 35일

다) 해당 동물용의약품이 허가·신고된 대상동물에서 0일 휴약기간이고 허가·신고된 대상 동물외 동물에 사용되는 경우 1일

3) 가금류에서 생산되는 식용란의 경우

가) 해당 동물용의약품에서 허가·신고된 동물에서 생산되는 식용란의 가장 긴 휴약기간의 1.5배 기간이거나 일률 휴약기간

* 일률 휴약기간: 알 14일

나) 해당 동물용의약품이 식용란을 생산하는 동물에 허가·신고되지 않은 경우 사용하여서는 아니됨

나. 출하제한기간의 계산 결과가 일의 분수가 되는 경우 출하제한기간은 가장 가까운 일수로 반올림함

다. 꿀벌의 경우, 수의사는 사람 섭취용 벌집에서 수확한 꿀을 통한 잔류물질의 인체노출 위험을 평가하여 적절한 출하제한기간을 결정해야 함

라. 가.에도 불구하고 말의 경우 임상 치료에 필수적인 물질을 목록화하고 출하제한기간을 평가하여 결정할 수 있으며, 이 경우 출하제한기간은 63일 이상이어야함

5. 동물용 의약품등의 사용내역 기록 및 유지

약사법 제85조제3항의 단서에 따른 동물용의약품등 또는 제85조제4항에 따른 의약품을 수의사의 진료에 의해 사용한 경우 거래현황을 작성‧보존하여야 하며, 축산법제26조제1항의 규정에 따라 대상동물 소유자 또는 관리자가 준수사항을 지키도록 다음의 사항을 기록하고 유지하도록 지도하여야 함

가. 동물용의약품 또는 의약품의 명칭

나. 동물용의약품 또는 의약품 사용 대상동물의 종류, 동물수, 특징 및 식별

다. 동물용의약품 또는 의약품의 용법 및 용량 등 사용량

라. 동물용의약품 또는 의약품을 사용한 날짜(연월일)

마. 동물과 그 생산물(유, 알 등)의 휴약기간 또는 출하제한기간(출하가능일자). 단, 수의사가 안전성 문제성분을 함유한 동물용의약품등 또는 의약품을 불가피하게 사용한 경우는 출하금지

바. 동물용의약품등 또는 의약품의 구매처 또는 처방 수의사 정보

붙임 1		동물용의약품 잔류허용기준 설정 물질

□ 「식품의 기준 및 규격(식품의약품안전처 고시 제2024-4호(2024.01.24., 개정))」별표 5 식품 중 동물용의약품의 잔류허용기준

번호	물질명	분류	국내 허가 축종	국내 기준설정 축종
1	가미스로마이신(Gamithromycin)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지
2	겐타마이신(Gentamicin)	항균제	소, 돼지, 닭(산란계제외), 유	소, 돼지, 가금, 염소, 양, 말, 유, 어류
3	구아이페네신 (Guaifenesin)	기타	소(착유우제외), 돼지, 말, 닭(산란계제외)	소, 돼지, 닭, 말
4	나라신 (Narasin)	항원충제	닭	가금, 알(불검출)
5	나이카바진 (Nicarbazin)	항원충제	닭/가금	가금
6	나이트록소린 (nitroxoline)	항균제	-	소, 돼지, 양, 가금
7	나프실린 (Nafcillin)	항균제	-	소, 양, 염소, 유
8	나프타존 (Naftazone)	기타	-	소, 돼지, 말
9	난드롤론 (Nandrolone)	성장보조제	소(착유우제외), 돼지, 말, 양, 염소, 사슴	소, 돼지, 말, 양, 염소, 사슴
10	날록손 (Naloxone)	기타	-	사슴
11	날리드 (Naled)	살충제	소, 돼지, 닭, 가금, 유	소, 돼지, 유, 알, 말, 양, 염소, 사슴, 토끼, 가금 (30. 디클로로보스 준용)
12	날리딕스산 (Nalidixic acid)	항균제	-	소, 어류
13	네오마이신 (Neomycin)	항균제	소, 돼지, 양, 염소, 닭, 유, 벌꿀, 알	소, 돼지, 양, 염소, 닭, 칠면조, 오리, 말, 유, 알, 벌꿀, 갑각류, 어류
14	노르제스토메트 (Norgestomet)	성장보조제	-	소, 유
15	노보비오신 (Novobiocin)	항균제	소, 유	소, 닭, 칠면조, 오리, 유
16	노시헵타이드 (Noshilheptide)	항균제	-	돼지, 닭
17	니스타틴 (Nystatin)	항원충제	-	소, 돼지, 닭
18	니트록시닐 (Nitroxinil)	구충제	-	소, 양
19	다노플록사신 (Danofloxacin)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지, 가금, 유
20	데코퀴네이트 (Decoquinate)	항원충제	닭, 가금(산란가금제외)	가금
21	데하이드로콜산 (Dehydrocholic acid)	기타	소, 돼지, 닭 (가축의 경우 잔류면제물질임)	어류
22	덱사메타손 (Dexamethasone)	항염증제(스테로이드)	소, 돼지, 염소, 양, 말, 유	소, 돼지, 염소, 양, 말, 가금, 유, 알
23	델타메트린 (Deltamethrin)	살충제	소, 돼지, 양, 가금(닭), 유, 알	소, 돼지, 양, 가금, 유, 알, 어류
24	도라멕틴 (Doramectin)	구충제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지, 유
25	독시싸이클린 (Doxycycline)	항균제	소, 돼지, 닭(산란계제외)	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 유(불검출), 알(불검출), 어류
26	디미나진 (Diminazene)	항원충제	소, 유	소, 유
27	디아베리딘 (Diaveridine)	항원충제	-	가금
28	디에틸카바마진 (Diethylcarbamazine)	구충제	소(착유우제외), 염소(산양), 양, 말	소, 양, 말, 염소
29	디클라주릴 (Diclazuril)	항원충제	소(착유우제외), 양, 닭(산란계제외), 칠면조,	소, 양, 토끼, 닭, 칠면조, 오리, 알
30	디클로르보스 (Dichlorvis)	살충제	축체(돼지, 양, 염소, 닭, 소, 유, 말)	소, 돼지, 유, 알, 말, 양, 염소, 사슴, 토끼, 가금
31	디클록사실린 (Dicloxacillin)	항균제	소, 유	소, 돼지, 양, 염소, 말, 가금, 유
32	디펜하이드라민 (Diphenhydramine)	항히스타민제	소, 돼지, 말, 염소, 양, 우유	소, 돼지, 말, 양, 염소, 유
33	디플록사신 (Difloxacin)	항균제	-	소, 돼지, 염소, 양, 가금, 어류, 갑각류
34	디히드로스트렙토마이신/스트렙토마이신 (Dihydrostreptomycin/Streptomycin) 2종	항균제	소, 닭(산란계제외), 돼지, 유, 말	소, 돼지, 유, 양, 벌꿀(불검출), 염소, 말, 가금
35	라살로시드 (Lasalocid)	항원충제	소(착유우제외), 닭, 가금	소, 가금, 유, 알
36	락토파민 (Ractopamine)	성장보조제	돼지	소, 돼지
37	레바미졸 (Levamisole)	구충제	소, 돼지, 양, 닭(산란계제외), 유	소, 돼지, 양, 닭, 칠면조, 오리, 유
38	로베니딘 (Robenidine)	항원충제	가금(닭)	가금
39	로페라미드 (Loperamide)	지사제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지, 닭
40	록시스로마이신 (Roxithromycin)	항균제	닭(산란계제외)	닭
41	루바베그론(Lubabegron)	성장보조제	-	소
42	리팍시민 (Rifaximin)	항균제	유, 소	유
43	린코마이신 (Lincomycin)	항균제	소, 돼지, 닭, 유, 알	소, 돼지, 가금, 유, 알, 어류, 갑각류, 양, 염소
44	마두라마이신 (Maduramycin)	항원충제	닭, 가금	가금, 알(불검출)
45	마보플록사신 (Marbofloxacin)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 유
46	메니클로포란(Menichlopholan)	구충제	소, 우유	소, 우유
47	메벤다졸 (Mebendazole)	구충제	-	돼지, 말, 가금
48	메텐아민 (methenamine)	기타	-	소, 돼지, 닭
49	메토미데이트 (methomidate)	진정제	-	돼지
50	메토밀 (Methomyl)	살충제	축체(가축(소, 돼지, 양, 염소), 가금(닭)	소, 돼지, 가금, 유, 알, 양, 염소, 말, 사슴, 토끼
51	메토크로프라미드 (Metoclopramide)	기타	소, 유	소, 유
52	메틸벤조쿠에이트 (Methylbenzoquate, Nequinate)	항원충제	-	닭
53	멜록시캄 (Meloxicam)	항염증제(비스테로이드)	소, 돼지, 유	소, 돼지, 유
54	모넨신 (Monensin)	항원충제	소, 닭, 가축, 유	소, 돼지, 염소, 가금, 유
55	목시덱틴 (Moxidectin)	구충제	-	소, 돼지, 사슴, 양, 유
56	미노싸이클린 (Minocycline)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지
57	바시트라신 (Bacitracin)	항균제	돼지, 닭, 알	소, 돼지, 가금, 유, 알
58	발네물린 (Valnemulin)	항균제	돼지	돼지
59	밤버마이신 (Bambermyci, Flavomycin, Flavophospholipol)	항균제	-	소, 돼지, 닭, 유, 알
60	버지니아마이신 (Virginiamycin)	항균제	돼지, 닭, 알	소, 돼지, 가금, 유, 알
61	베르베린 (Berberine)	지사제	소, 돼지, 말, 염소, 양, 대/중/소동물	소, 돼지, 염소, 양, 말, 유
62	벤질페니실린 (Benzylpenicillin, Penicillic G, Procaine benzylpenicillin)	항균제	소, 돼지, 닭, 유, 양, 말	소, 돼지, 닭, 유, 알, 양, 염소, 말
63	부파바쿠온 (Buparvaquone)	항원충제	소(착유우제외)	소
64	브로모프로필레이트 (Bromoprorylate)	살충제	-	소, 돼지, 닭, 벌꿀
65	비치오놀 (Bithionol)	구충제	-	소, 말, 양, 염소, 어류
66	사라플록사신 (Sarafloxacin)	항균제	-	가금
67	사이로마진 (Cyromazine)	살충제	닭, 알	닭, 알
68	사이퍼메트린(Cypermethrin)	살충제	소, 돼지, 양, 말, 토끼, 가금, 닭, 유, 알	소, 돼지, 양, 말, 토끼, 가금, 유, 알 염소, 사슴
69	사이플루트린 (Cyfluthrin)	살충제	-	소, 유
70	살리노마이신 (Salinomycin)	항원충제	소(착유우제외), 돼지, 양, 닭, 가금	소, 돼지, 양, 가금, 알
71	샘두라마이신 (Semduramycin)	항원충제	닭	가금, 알(불검출)
72	설파제 (Sulfonamides) 12종	항균제	소, 말(식용제외), 돼지, 닭(산란계제외), 유, 양(식용제외), 가축	소, 염소, 말, 오리, 돼지, 사슴, 닭, 어류, 유, 양, 토끼, 칠면조, 알(불검출)
73	설피린 (Sulpyrine, Dipyrone, Metamizole)	항염증제(비스테로이드)	소, 돼지, 말, 유, 대/중/ 소동물(양, 염소)	소, 돼지, 말, 유, 양, 염소
74	세파드록실 (Cefadroxil)	항균제	어류	어류
75	세파세트릴 (Cefacetrile)	항균제	소, 유	유, 소
76	세파졸린 (Cefazolin)	항균제	소, 유	소, 돼지, 양, 염소, 말, 유
77	세파피린 (Cephapirin)	항균제	소, 유	소, 유
78	세팔렉신 (Cefalexin)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 양, 염소, 사슴, 말, 닭, 유, 어류
79	세팔로니움 (Cefalonium)	항균제	소	소, 유
80	세포페라존 (Cefoperazone)	항균제	-	유
81	세푸록심 (Cefuroxime)	항균제	소, 유	소, 유
82	세프퀴놈 (Cefquinome)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 말, 유
83	세프티오퍼 (Ceftiofur)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 유, 어류
84	수소산브롬글루타민 마그네슘염 (L-Glutamic acid magnesium salt hydrobromide)	진정제	-	가금
85	스코폴라민 (Scopolamine, methscopolamine)	기타	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지
86	스펙티노마이신 (Spectinomycin)	항균제	소, 돼지, 닭, 유, 알	소, 돼지, 양, 닭, 유, 알
87	스피라마이신 (Spiramycin)	항균제	소, 돼지	소, 돼지, 닭, 유, 어류, 갑각류
88	시미아졸 (Cymiazole)	구충제	벌꿀	벌꿀
89	시프로헵타딘 (Cyproheptadine)	기타	돼지	소, 돼지, 닭
90	아나코린(Anacolin)	기타	-	소, 돼지, 말
91	아목시실린 (Amoxicillin)	항균제	소, 돼지, 닭, 양, 염소, 유, 알	소, 돼지, 양, 염소, 말, 가금, 유, 알, 어류, 갑각류
92	아미노메탄설폰산 (Amino methane sulfonic acid, Phenyl dimethyl pyrazolon methyl amino methansulfon acid)	항염증제(비스테로이드)	소(착유우제외), 말, 돼지	소, 돼지, 말
93	아미노피린 (Aminopyrine)	항염증제	소, 돼지, 말, 양, 우유	소, 돼지, 말, 양, 유
94	아미카신 (Amikacin)	항균제	돼지	소, 돼지, 유
95	아미트라즈 (Amitraz)	살충제	소, 돼지, 양, 유, 벌꿀	소, 돼지, 양, 유, 벌꿀
96	아바멕틴 (Abamectin)	구충제	소(착유우제외)	소, 돼지
97	아빌라마이신 (Avilamycin)	항균제	돼지, 닭(산란계제외)	돼지, 가금
98	아세트아닐라이드 (Acetanilide)	항염증제(비스테로이드)	-	소, 돼지, 양, 말, 염소, 유
99	아자페론 (Azaperone)	진정제	돼지	돼지
100	아크리놀 (Acrinol)	지사제	소(착유우제외), 돼지, 말	소, 돼지, 말
101	아크리플라빈 (Acriflavine, Euflavine)	기타	-	소, 양, 말, 유
102	아프라마이신 (Apramycin)	항균제	소(착유우제외), 돼지, 닭(산란계제외)	소, 돼지, 가금
103	안트라닐산 (Anthranilic acid)	항염증제(비스테로이드)	돼지	돼지
104	안티피린 (Antipyrine, Phenazone)	항염증제	소, 돼지, 말, 우유	소, 돼지, 양, 염소, 말, 유
105	알벤다졸 (Albendazol)	구충제	소, 양, 유	소, 돼지, 양, 염소, 말, 오리, 사슴, 토끼, 닭, 칠면조, 유
106	알트레노제스트 (Altrenogest)	성장보조제	돼지	돼지
107	암프롤리움 (Amprolium)	항원충제	소(착유우제외), 닭, 가금, 칠면조, 알	소, 가금, 알
108	암피실린 (Ampicillin)	항균제	소, 돼지, 말, 닭, 유, 알	소, 돼지, 양, 염소, 말, 닭, 유, 알, 갑각류, 어류
109	에리스로마이신 (Erythromycin)	항균제	소, 돼지, 닭, 유	소, 돼지, 양, 염소, 말, 토끼, 가금, 유, 알, 어류, 갑각류
110	에토파베이트 (Ethopabate)	항원충제	닭/칠면조/가금(산란가금제외)	가금
111	에페드린(Ephedrine)	기타	-	소, 돼지, 말, 양, 염소
112	에프로토마아신 (Efrotomycin)	항균제	-	돼지
113	에프리노멕틴 (Eprinomectin)	구충제	소, 유	소, 유
114	엔라마이신 (Enramycin)	항균제	돼지, 닭, 알	돼지, 닭
115	엔로플록사신 (Enrofloxacin)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 양, 염소, 토끼, 가금, 유, 알(불검출), 어류, 갑각류
116	염산메틸에페드린 (DL-Methyl ephedrine HCL)	기타	소, 돼지, 말, 양, 염소, 우유, 대/중/소동물	소, 돼지, 양, 염소, 말, 유
117	오르메토프림 (Ormethoprim)	항균제	-	닭, 칠면조, 오리, 어류
118	오비플록사신 (Orbifloxacin)	항균제	-	소, 돼지, 유
119	옥소린산 (Oxolinic acid)	항균제	-	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 어류, 갑각류
120	옥시벤다졸 (Oxibendazole)	구충제	돼지	소, 돼지, 양, 염소, 유, 알
121	옥시테트라싸이클린/클로르테트라싸이클린/테트라싸이클린 (Oxytetracycline/Chlortetracycline/Tetracycline) 3종	항균제	소, 돼지, 양, 염소, 닭, 벌꿀, 유, 알	소, 돼지, 양, 염소, 사슴, 말, 토끼, 가금, 유, 알, 어류, 갑각류, 전복, 벌꿀
122	올레안도마이신 (Oleandomycin)	항균제	-	소, 유
123	요오드퀴놀린설폰산 (Iodo hydroxy quinoline sulfonic acid)	항염증제(비스테로이드)	소, 돼지, 말, 우유	소, 돼지, 말, 유
124	요힘빈 (Yohimbin)	기타	사슴	사슴
125	이미도캅 (Imidocarb)	항원충제	-	소, 양, 염소, 말, 유
126	이버멕틴 (Ivermactin)	구충제	소, 양, 유, 돼지, 염소, 말	소, 양, 유, 돼지, 염소, 말
127	이소메타미디움 (Isometamedium)	항원충제	-	소, 유
128	이소유게놀 (Isoeugenol)	진정제	연어	어류
129	제라놀 (Zeranol)	성장보조제	소(착유우제외)	소
130	조사마이신 (Josamycin)	항균제	닭(산란계제외)	돼지, 가금, 어류
131	죠렌 (Zoalene)	항원충제	닭, 가금	닭, 칠면조
132	질파테롤 (Zilpaterol)	성장보조제	소(착유우제외)	소
133	초산멜렌게스트롤 (Melengastrol acetate	성장보조제	소(착유우제외)	소
134	초산트렌볼론 (Trenbolone acetate)	성장보조제	-	소
135	카나마이신 (Kanamycin)	항균제	소(송아지), 돼지(자돈), 양(어린양), 말(망아지)	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 말, 유, 알
136	카라졸롤 (Carazolol)	진정제	-	돼지
137	카르바콜 (Carbachol)	기타	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지, 양
138	카벤다짐 (Carbendazim)	구충제	-	돼지
139	케토프로펜(Ketoprofen)	항염증제(비스테로이드)	소, 유	소, 유
140	콜리스틴 (Colistin)	항균제	소(착유우제외), 돼지, 양, 닭, 알, 말	소, 돼지, 양, 말, 염소, 가금, 유, 알, 어류, 갑각류
141	쿠마포스 (Coumaphos)	살충제	벌꿀, 소, 양, 돼지, 가축, 유	벌꿀, 소, 돼지, 양, 염소, 가금, 유, 알
142	클라노부틴 (Clanobutin)	기타	-	소, 돼지, 말, 염소, 양, 유
143	클라불라닌산 (ClaVulanic acid)	항균제	소, 돼지, 유	소, 돼지, 유
144	클로산텔 (Closantel)	구충제	-	소, 양, 돼지, 유
145	클로술론 (Clorsulon)	구충제	소, 양, 염소, 유	소, 양, 염소, 유
146	클로피돌 (Clopidol)	항원충제	닭, 가금	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 유
147	클록사실린 (Cloxacillin)	항균제	소, 유	소, 돼지, 염소, 양, 말, 가금 ,유
148	클린다마이신 (Clindamycin)	항균제	-	어류
149	키타사마이신 (Kitasamycin)	항균제	돼지	소, 돼지, 가금, 알, 어류
150	타일로신 (Tylosin)	항균제	소, 돼지, 닭, 양, 염소, 유, 알	소, 돼지, 유, 가금, 알, 양, 염소
151	테트라메트린 (Tetramethrin)	살충제	소, 돼지, 닭(산란계제외), 양, 말, 토끼, 우유	소, 돼지, 닭, 양, 말, 토끼
152	테트라미졸 (Tetramisole)	구충제	소(착유우제외), 돼지, 닭/가금, 양	소, 돼지, 닭, 양, 말, 유
153	테트라클로르빈포스 (Tetrachlorvinphos)	살충제	소, 돼지, 양, 염소, 사슴, 말, 유	소, 돼지, 양, 염소, 사슴, 말, 닭, 유, 알
154	톨트라주릴 (Toltrazuril)	항원충제	소(송아지, 착유우제외), 돼지(자돈), 가금, 닭(산란계제외), 염소	소, 돼지, 가금, 염소
155	톨페남산 (Tolfenamic acid)	항염증제(비스테로이드)	소, 돼지, 유	소, 돼지, 유
156	툴라스로마이신 (Tulathromycin)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지
157	트리메토프림 (Trimethoprim)	항균제	소, 돼지, 말(식용말제외), 양(식용목적제외), 닭/ 가금(산란계/산란가금제외), 유	소, 돼지, 염소, 말, 양, 사슴, 토끼, 가금, 알, 유, 어류, 갑각류
158	트리암시놀론 (Triamcinolone)	항염증제(스테로이드)	-	소, 돼지, 양, 말
159	트리클라벤다졸 (Triclabecdazole)	구충제	소, 양	소, 양, 염소
160	트리클로르폰 (Trichlorfon, Metrifonate)	살충제	소(착유우제외), 돼지, , 닭, 가축(양, 말, 염소), 가금, 알	소, 돼지, 양, 말, 염소, 가금, 유, 알, 어류
161	트리페레나민 (Tripelenamine)	항히스타민제	-	소, 돼지, 말, 유
162	티아물린 (Tiamulin)	항균제	돼지, 닭, 가금, 알	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 알, 어류
163	티아벤다졸 (Thiabendazol)	구충제	-	소, 돼지, 양, 염소, 유
164	티암페니콜 (Thiamphenicol)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지, 닭, 말, 양, 염소, 어류
165	티오파네이트 (Thiophanate)	구충제	-	돼지
166	틸디피로신 (Tildipirosin)	항균제	소(착유우제외), 돼지	소, 돼지
167	틸미코신 (Tilmicosin)	항균제	소(착유우제외), 돼지, 닭(산란계제외)	소, 돼지, 양, 닭
168	틸바로신 (Tylvalosin:Tylvalosin과 3-O-acetyltylosin(3-AT)의 합)	항균제	돼지, 닭(산란계제외)	돼지, 닭
169	파로모마이신 (Paromomycin,Aminosidine,Monomycin)	항균제	-	소, 돼지, 말, 양, 닭, 유
170	페나세틴 (Phenacetin)	항염증제(비스테로이드)	-	소, 돼지, 닭, 양, 말, 염소, 오리, 칠면조, 사슴, 토끼, 유, 알
171	페노뷰카브 (Fenobucarb)	살충제	축체(가축, 가금), 소, 돼지, 닭	소, 돼지, 양, 말, 닭, 어류, 유, 알
172	페노티아진 (Phenothiazine)	진정제	-	소, 돼지, 말, 양, 염소
173	페닐부타존 (Phenylbutazone)	항염증제(비스테로이드)	소(착유우제외), 돼지, 닭/가금(산란계/산란가금제외), 면양, 염소, 말(식용말금지)	소(불검출), 돼지(불검출), 가금(불검출)
174	페반텔/펜벤다졸/옥스펜다졸(Febantel/Febendazole/Oxfendazole) 3종	구충제	소, 돼지, 양, 염소, 유, 말	소, 돼지, 양, 염소, 유, 말, 사슴, 닭, 알, 어류
175	펜타메틸렌테트라졸 (Pentamethyllene tetrazole)	진정제	-	소, 돼지, 말
176	포스멧 (Phosmet)	살충제	-	소, 돼지, 유
177	폭심 (Phoxim)	살충제	돼지	소, 돼지, 양, 염소
178	폴리믹신 B (Polymyxin B)	항균제	-	소, 돼지, 말
179	푸마길린 (Fumagillin)	항원충제	어류(꿀벌의 경우 면제물질임)	어류
180	프라지콴텔 (Praziquantel)	구충제	소, 돼지, 말, 양, 염소, 토끼, 우유	말, 어류
181	프레드니솔론 (Prednisolone)	항염증제(스테로이드)	소, 돼지, 말, 유, 가축, 대/중/소동물(양, 염소)	소, 돼지, 양, 염소, 말, 토끼, 유
182	프로폭서 (Propoxur)	살충제	소, 돼지, 가축, 유	소, 돼지, 염소, 양, 가금, 유, 알, 말, 사슴, 토끼
183	플로르페니콜 (Florfenicol)	항균제	소(착유우제외), 돼지, 닭(산란계/산란가금제외)	소, 돼지, 양, 염소, 가금, 어류, 갑각류
184	플루닉신 (Flunixin)	항염증제(비스테로이드)	소, 돼지, 말, 유	소, 돼지, 말, 유
185	플루랄라너 (Fluralaner)	살충제	닭, 알	닭, 알
186	플루메퀸 (Flemequin)	항균제	닭(산란계제외), 돼지	소, 돼지, 양, 가금, 어류, 갑각류
187	플루메타손 (Flumethasone)	항염증제(스테로이드)	소, 돼지, 말, 우유	소, 돼지, 말, 유
188	플루메트린 (Flumethrin)	살충제	-	벌꿀
189	플루발리네이트 (Fluvalinate)	살충제	벌꿀	벌꿀
190	플루벤다졸 (Flubendazol)	구충제	돼지, 가금(닭, 오리, 칠면조, 거위, 꿩), 알	돼지, 오리, 닭, 칠면조, 알
191	플루아주론 (Fluazuron)	살충제	-	소
192	피페라진 (Piperazine)	구충제	소, 돼지, 닭, 칠면조, 양, 가금, 유, 알	소, 돼지, 가금, 알, 유
193	피페로닐부톡사이드(Piperonyl butoxide)	기타	소, 돼지, 양, 말, 닭/가금(산란계/산란가금제외), 토끼, 유	소, 돼지, 가금, 말, 양, 토끼, 유
194	하이그로마이신B (Hygromycin B)	항균제	돼지	돼지, 가금, 알
195	하이드록시디메틸피리미딘 (2-Hydroxy-4,6-dimethylpyrimidine)	항균제	-	닭

붙임 2		동물용의약품 잔류면제 물질

□ 「동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정(농림축산검역본부고시 제2020-39호, 2020.8.11., 일부개정)」별표 6 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품

번호	물질명	번호	물질명
1	고나도레린/고나도레닌	31	살리실산 및 그 염(Salicylic acid)-살리실산메칠 등
2	고나도트로핀	32	세로토닌
3	곡물발효추출물	33	세트리마이드
4	구아이아콜	34	소 소마토트로핀
5	난포자극호르몬	35	소르비톨
6	네오스티그민	36	수산화칼슘
7	데토미딘	37	소르비탄모노스테아레이트/스테아린산나트륨
8	독사프람	38	아미노산(Amino acid)-메치오닌, 라이신 등
9	돼지 소마토트로핀	39	아세트아미노펜
10	디노프로스트	40	아세틸살리실산
11	디메치콘	41	아세프로마진
12	디메칠설폭사이드	42	아트로핀
13	디메칠프탈레이드	43	안식향산벤질
14	디프로필린	44	알란토인
15	라노린/나놀린(양모지)	45	암모니아
16	레시레린	46	어분가수분해물
17	루프로스티올	47	에르고메트린
18	리도카인/리그노케인	48	에스트라디올
19	리보핵산	49	에타미피린
20	린시드유	50	에티프로스톤
21	멘부톤/제나비릭산	51	오로티큐산
22	미량광물질 및 그 염(Minerals)-세륨 등	52	옥시토신
23	베테인	53	올레인산
24	베트라브틴	54	요소
25	부서레린	55	요오드 및 그 염(Iodine)-요오드화칼륨 등
26	부타포스판	56	유기산(Orgarnic acid)-아르손산, 프로피온산 등
27	붕산	57	이소수프린
28	브롬헥신	58	임마혈청성성선자극호르몬
29	비스무스-차아질산비스무스/비스무스아틴산염	59	자일라진
30	비타민 및 그 염(Vitamins)-Vitamin A/B/C/D/E/K/H 등	60	전해질(Electrolytes)-Na, K
61	차아인산나트륨	99	헵타미놀
62	치안톨	100	효소(Enzymes)-글루카곤분해효소, 프로테아제 등
63	치오황산나트륨	101	글렙토페론
64	카르니틴	102	글루코헵탄
65	카르베토신	103	네오바이트
66	카올린	104	레소시놀/레소르신
67	카제인	105	바세린
68	카페인	106	클로르크레졸
69	캠퍼	107	크롬트리피콜린산
70	케토프로펜(기준설정 물질)	108	병원체 화학처리물(불활성미생물포함)
71	클로르페닐라민	109	생균제
72	클로프로스테놀	110	안드로스테논
73	키토산	111	테트라디폰
74	타우린/아미노에칠설폰산	112	합성프로스타글란딘
75	탄수화물	113	Thiotic acid(α-lipoic acid)
76	탈지유	114	AMP(Adenosin monophosphate)
77	태반성선자극호르몬	115	Liver extract
78	터빈하이드레이트	116	생약제
79	테스토스테론	117	소디움디메칠디페녹시프로피온산
80	트리카인	118	과산화수소
81	트리클로르메치아자이드	119	푸마길린
82	티몰/치몰	120	글루콘산 칼슘
83	티아프로스트	121	벤질알콜
84	파파베린	122	부식산(Humic acid)
85	퍼틸레닌/퍼틸레린	123	비,에이치,티/부틸레이트 하이드록시 톨루엔
86	페놀 및 그 염(Phenol)	124	소 담즙추출물
87	포름알데히드	125	소르빈산(Sorbic acid)
88	폴록사렌	126	부틸스코폴라민브롬화물/부스코판
89	폴리감마글루탐산	127	안식향산나트륨, 벤조산나트륨
90	푸로세미드	128	중탄산나트륨
91	프로스타글란딘F2a	129	포도당(덱스트로스, 글루코스)
92	프로제스테론	130	푸말산제일철
93	프로카인	131	프로피온산-프로피온산 나트륨, 프로피온산 칼슘
94	프로폴리스	132	프로필렌글리콜
95	하이드로코르티손	133	토노포스판(톨딤포스)
96	하이드로크롤로치아자이드	134	에톡시퀸
97	하이드록시퀴놀린/옥시퀴놀	135	폴리비닐폴리피놀리돈
98	헤파린	136	알리신
137	지방산	147	요오드유기화합물
138	염화암모늄	148	메타중아황산염
139	덱스트란철/펩타이드철	149	폴리아크릴산나트륨
140	나프텐산구리	150	숙사메토늄/석시닐콜린
141	트립토렐린아세테이트	151	포스포릴콜라민)
142	과산화벤조일	152	실리콘/실리콘유
143	알보칠	153	이산화규소
144	메타크레졸	154	파라핀
145	티오메르살/치메로살	* 생약제 : 고메놀, 고삼, 대황 등 70종
146	클로르헥시딘

붙임 3		안전성 및 유효성 문제 성분

□ 「안전성 및 유효성 문제성분 함유제제에 관한 규정(농림축산검역본부고시 제2020-40호, 2020.8.11., 일부개정)」규정 제2조(안전성 및 유효성 문제성분 함유제제) 동물용의약품등취급규칙 제8조제1항제1호의 규정에 의하여 안전성 및 유효성에 문제가 있는 것으로 확인된 제제

1. 무기비소제제

2. 피리메타민제제(다만, 수의사 진료용 주사제는 제외한다)

3. 항갑상선물질(다만, 애완동물용의약품은 제외한다.)

4. 성장촉진홀몬제(다만, 생체내 자연적으로 존재하는 성분과 그 유도체 및 시험기관에서 무해함이 인정된 제제는 제외한다)

5. 니트로후란제제(후라졸리돈, 후랄타돈, 니트로푸라존, 니트로빈 및 니트로푸란토인 등)

6. 클로람페니콜 제제

7. 디메트리다졸

8. 기타 발암성 등 안전성 및 유효성에 문제가 있는 것으로 확인된 당펩타이드계 항생제(아보파신, 반코마이신 등), 클로르프로마진, 클렌부테롤, 이프로니다졸, 말라카이트-그린, 콜치신, 스트리키닌, 디에칠스틸베스트롤, 유기염소제 및 클로르포름 함유제제.

9. 카바독스, 로니다졸, 올라퀸독스, 답손 및 메트로니다졸 함유제제(다만, 식용을 목적으로 하는 동물에 사용되는 제제에 한한다.)

10. 겐티안바이올렛 함유제제

붙임 4		동물용의약품 사용금지물질

□ 「식품의 기준 및 규격(식품의약품안전처 고시 제2024-4호(2024.01.24., 개정))」제2, 8), (1), ① 관련 법령에서 안전성에 문제가 있는 것으로 확인되어 제조 또는 수입 품목허가를 하지 아니하는 동물용의약품 및 인체에 위해를 줄 수 있다고 식품의약품안전처장이 정하는 물질

번호	식품(축산물 및 동물성 수산물, 그 가공식품) 중 검출되어서는 아니 되는 물질
	물질명	비고
1	니트로푸란계(Nitrofurans)
	- 푸라졸리돈(Furazolidone)
	- 푸랄타돈(Furaltadone)
	- 니트로푸라존(Nitrofurazone)
	- 니트로푸란토인(Nitrofurantoine)
	- 니트로빈(Nitrovin)
2	카바독스(Carbadox)
3	올라퀸독스(Olaquindox)
4	클로람페니콜(Chloramphenicol)
5	클로르프로마진(Chlorpromazine)
6	클렌부테롤(Clenbuterol)
7	콜치신(Colchicine)
8	답손(Dapsone)
9	디에틸스틸베스트롤(Diethylstilbestrol, DES)
10	메드록시프로게스테론 아세테이트 (Medroxyprogesterone acetate, MPA)
11	티오우라실(Thiouracil)
12	겐티안 바이올렛(GentianViolet, Crystal violet)	‘20.4.1 시행
13	말라카이트 그린(Malachite green)
14	메틸렌 블루(Methylene Blue)	‘20.4.1 시행
15	디메트리다졸(Dimetridazole)
16	이프로니다졸(Ipronidazole)
17	메트로니다졸(Metronidazole)
18	로니다졸(Ronidazole)
19	노르플록사신(Norfloxacin)	‘20.4.1 시행
20	오플록사신(Ofloxacin)	‘20.4.1 시행
21	페플록사신(Pefloxacin)	‘20.4.1 시행
22	피리메타민(Pyrimethamine)
23	반코마이신(Vancomycin)
24	록사손(Roxarsone)	‘20.10.15 시행
25	아르사닐산(Arsanilic acid)	‘20.10.15 시행
26	살부타몰(Salbutamol)	‘22.4.1 시행