회사소개

Introduce 소개

동물용의약품은 다른 제품과 달리 동물생명과 밀접한 관계가 있는 것으로, 이는 또한 사람에 대한 안전성과도 직결됩니다.
따라서 이화팜텍(주)는 그 중요성을 깊이 인식하여 원료의 입고에서부터 제조공정, 포장 및 출하에 이르기까지 각 단계마다 엄격한 품질관리를 통해 KVGMP 규격에 맞는 제품이 소비자에게 전달되도록 철저한 품질관리를 실시하고 있습니다.

Operation 업무

1. 검수 원료 및 자재 입고, 제품의 생산에 있어서 Lot별 샘플채취를 원칙으로 하며, 그 결과를 기준으로 입고 및 출하가 결정이 됩니다. 또한 유효기간+2개월을 보관원칙으로 하고 있습니다.
2. 분석 HPLC, UV-Spectrophotometer, 전위차적정기, 미생물 시험기기등을 이용하여 약품내유효성분의 함량을 분석하여 제품 규격의 적합성을 판단합니다.
3. 안정성시험 신제품 개발에 따른 역가 안정성 및 경시변화시험 등을 실시하여 제품의 품질을 보증합니다.
4. KVGMP 유지 원료의 입고부터 제품의 출하에 이르기까지 모든 공정을 KVGMP 규정에 따라 실시하며, 실험실 관리 또한 KVGMP 규정에 입각하여 관리하고 있습니다.

Equipment 장비보유현황

1. 기기분석실 HPLC, 초정밀 전자저울 등
2. 미생물 실험실 클린벤치, Incubator, Zone Reader, Cup dropper 등
3. 중앙 실험실 초순수제조기, 원심분리기, 초음파세척기, Auto clave, 전자저울, pH meter, UV/VIS Spectrophotometer, 융점측정기, Water bath 등

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