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Introduce 소개
동물용의약품은 다른 제품과 달리 동물생명과 밀접한 관계가 있는 것으로, 이는 또한 사람에 대한 안전성과도 직결됩니다. 따라서 이화팜텍(주)는 그 중요성을 깊이 인식하여 원료의 입고에서부터 제조공정, 포장 및 출하에 이르기까지 각 단계마다 엄격한 품질관리를 통해 KVGMP 규격에 맞는 제품이 소비자에게 전달되도록 철저한 품질관리를 실시하고 있습니다.
Equipment 장비보유현황
기기분석실: HPLC, 초정밀 전자저울 등
미생물 실험실: 클린벤치, Incubator, Zone Reader, Cup dropper 등 중앙 실험실: 초순수제조기, 원심분리기, 초음파세척기, Auto clave, 전자저울, pH meter, UV/VIS Spectrophotometer, 융점측정기, Water bath 등
Equipment Operation 업무
검수: 원료 및 자재 입고, 제품의 생산에 있어서 Lot별 샘플채취를 원칙으로 하며, 그 결과를 기준으로 입고 및 출하가 결정이 됩니다. 또한 유효기간+12개월을 보관원칙으로 하고 있습니다.
분석: HPLC, UV-Spectrophotometer, 전위차적정기, 미생물 시험기기등을 이용하여 약품내유효성분의 함량을 분석하여 제품 규격의 적합성을 판단합니다.
안정성시험: 신제품 개발에 따른 역가 안정성 및 경시변화시험 등을 실시하여 제품의 품질을 보증합니다.
KVGMP 유지: 원료의 입고부터 제품의 출하에 이르기까지 모든 공정을 KVGMP 규정에 따라 실시하며, 실험실 관리 또한 KVGMP 규정에 입각하여 관리하고 있습니다.